(原标题:关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告)
广州达安基因股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号国械注准20263401391,有效期至2031年6月29日。该试剂盒用于定性检测人痰液及口咽拭子样本中的肺炎衣原体和肺炎支原体核酸。此次注册证的取得丰富了公司产品组合,拓展了应用领域。目前产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。