(原标题:自愿性公告 - 业务发展最新情况)
百济神州有限公司于2026年6月30日宣布,其自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的MANGROVE 3期临床研究取得积极结果。该研究为全球首个评估基于BTK抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案(苯达莫司汀联合利妥昔单抗,BR)的随机、开放性3期试验,在510例患者中开展。预设的期中分析显示,主要终点无进展生存期(PFS)达到高度统计学显著性与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低43%(HR=0.57; p<0.0001),安全性特征与已知数据一致,未发现新安全性信号。总生存期(OS)数据尚不成熟,但呈现有利趋势。百济神州计划在即将召开的医学大会上公布完整结果,并拟于2026年下半年向全球监管机构提交注册申报。
