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石药集团(01093.HK):自愿公告 - SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的II -IIIB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的III期临床研究在中国正式启动内容摘要

(原标题:自愿公告 - SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的II -IIIB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的III期临床研究在中国正式启动)

石药集团有限公司(股份代号:1093)董事会宣布,集团已在中国正式启动一项关于SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)的非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)。该研究旨在评估SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对比PD-(L)-1单抗单药治疗的安全性和有效性。研究计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),通过可裂解连接子携带拓扑异构酶I抑制剂载荷,可特异性结合肿瘤细胞表面EGFR并释放细胞毒性成分。恩朗苏拜单抗为靶向PD-1的人源化IgG4变体单克隆抗体,适用于多种恶性肿瘤治疗。本集团已于2026年6月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心同意开展该项临床试验,目前受试者招募与筛选工作正积极推进中。

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