轩竹生物-B(02575.HK)：自愿公告安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理）

軒竹生物科技股份有限公司（股份代號：2575）董事會宣佈，公司自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛）用於治療成人反流性食管炎（RE）的新適應症上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理。本次申請基於一項中國多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨床研究，主要療效終點為8周內鏡下反流性食管炎治癒率。研究結果顯示，安奈拉唑鈉60 mg組治癒率為88.4%，雷貝拉唑鈉20 mg組為84.6%，兩組率差為3.8%，達到預設主要終點，且數值上優於對照組。反流性食管炎患病人群持續增長，據灼識諮詢數據，預計2032年中國患者將達42.4百萬人，臨床需求龐大。RE適應症為安奈拉唑鈉繼十二指腸潰瘍後第二個提交上市申請的適應症，具備重要臨床與商業價值。目前該藥已獲批用於十二指腸潰瘍治療，並正在開展根除幽門螺桿菌的III期臨床研究。本公告為自願性公告，旨在披露業務進展。