(原标题:江苏康缘药业股份有限公司关于获得一贯煎颗粒药品注册证书的公告)
江苏康缘药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》,药品通用名称为一贯煎颗粒,剂型为颗粒剂,注册分类为中药3.1类,功能主治为滋阴疏肝,用于肝阴不足、血燥气郁证。公司已按要求完成药学研究、毒理研究及生产工艺和质量标准制定,毒理研究结果显示安全性良好。该产品上市有助于丰富公司中药产品线,提升经典名方临床应用水平。预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响,药品生产与销售受政策及市场因素影响存在不确定性。
