(原标题:自愿公告 - SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动)
石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究(研究方案号:SYS6010-022/SYNSTAR-04)已在中国正式启动,计划于2026年7月完成首例受试者入组。该研究为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验,旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗对比免疫治疗加含铂化疗在PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的有效性和安全性。SYS6010是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),通过可裂解连接子携带拓扑异构酶I抑制剂载荷,特异性结合肿瘤细胞表面EGFR并释放细胞毒性成分。恩朗苏拜单抗为重组抗PD-1全人源单克隆抗体,用于多种恶性肿瘤治疗。国家药品监督管理局药品审评中心已于2026年5月同意开展该项临床试验,目前受试者招募与筛选工作正积极推进中。
