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悦康药业: 关于自愿披露YKYY017雾化吸入剂预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的适应症获得FDA临床试验批准的公告内容摘要

(原标题:关于自愿披露YKYY017雾化吸入剂预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的适应症获得FDA临床试验批准的公告)

悦康药业集团股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床试验批准,IND编号为181925。YKYY017为多肽膜融合抑制剂,具有广谱抗冠状病毒活性,可通过雾化给药方式快速起效,适用于门诊及居家治疗场景。该产品已获中、美、澳临床批件,针对新冠病毒感染的II/III期临床研究正在进行中。此次新增适应症标志着公司向广谱冠状病毒防治领域拓展。药品研发存在周期长、风险高等不确定性,后续进展存在诸多未知。

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