(原标题:关于自愿披露子公司YKYY033注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告)
悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意YKYY033注射液开展用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成(VTE)的I期临床试验。YKYY033注射液是一款GalNAc配体偶联的双链siRNA药物,可通过RNA干扰沉默FXI基因表达,抑制FXI蛋白生成。临床前研究显示其可显著降低FXI mRNA和蛋白水平,延长APTT,具有特异性内源性凝血通路抑制活性,且未增加出血风险,安全性良好。该事项对公司近期业绩无重大影响,后续研发存在不确定性。
