(原标题:哈药集团股份有限公司关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
哈药集团股份有限公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,阿维巴坦钠原料药获批注册。该原料药为β-内酰胺酶抑制剂,登记号Y20240000319,注册标准编号YBY65802026。截至目前,国内共有12家企业阿维巴坦钠原料药登记状态为“A”。公司对该研发项目累计投入约2,702.14万元(未经审计)。此次获批将丰富公司原料药产品管线,提升市场竞争力,推进原料制剂一体化战略。原料药的生产销售受市场需求、政策等因素影响,存在不确定性。
