(原标题:北京双鹭药业股份有限公司关于获得达沙替尼片药品注册证书的公告)
北京双鹭药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达沙替尼片(商品名:欣复达)药品注册证书,规格为20mg、50mg、100mg,注册分类为化学药品4类。该药品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病患者。公司已于2024年10月13日提交上市申请并获受理,产品由大兴基地新增生产车间生产。目前该品种已纳入国家医保目录,尚未纳入国家集采。本次获批将丰富公司抗肿瘤产品线,但后续销售受政策、市场等因素影响。
