(原标题:自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得阿根廷注册证书的公告)
康希诺生物股份公司(证券简称:康希诺,证券代码:688185)公告,其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名为曼海欣,近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)颁发的注册证书。该产品已在中国获批用于3月龄至6周岁儿童,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,临床试验显示具有良好安全性和免疫原性。公司正推进7-59岁扩龄使用的补充申请准备工作。此次在阿根廷获批有助于提升公司国际认可度,推动在东南亚、中东、拉美等重点海外市场的布局。产品在阿根廷的实际销售时间及金额尚存在不确定性。
