(原标题:关于获得富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》的公告)
北京北陆药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》,该药品注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品通用名称为富马酸伏诺拉生片,规格为20mg和10mg,剂型为片剂,有效期18个月,处方药,已获批准上市。该药品主要用于治疗反流性食管炎及与抗生素联用根除幽门螺杆菌,已纳入国家医保乙类目录。2025年度国内销售额约为9.73亿元。此次获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但生产和销售情况尚存在不确定性。
