(原标题:亚宝药业集团股份有限公司关于东莨菪碱透皮贴片获得药物临床试验批准通知书的公告)
亚宝药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司东莨菪碱透皮贴片开展临床试验。该药品注册分类为化学药品3类,适应症为预防与麻醉和/或阿片镇痛及手术恢复相关的术后恶心和呕吐。截至目前,公司已投入研发费用约3017.39万元人民币。该产品需开展生物等效性试验和Ⅲ期临床试验,经审评审批通过后方可生产上市。目前国内尚无相同适应症产品上市。