迈威生物-B(02493.HK)：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司于2026年6月25日发布公告，宣布其自主研发的9MW5211注射液用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。此前，该药物用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已获国家药监局批准及FDA许可，公司也在推进其他多个适应症的临床试验申请，部分申请已获受理。

9MW5211是一种高度特异性的清除型创新抗体，靶向致病性免疫细胞表面特异性表达的分子，可选择性清除异常活化的免疫细胞，阻断免疫级联反应，从而缓解自身免疫性疾病进展。临床前研究表明其在多种自身免疫疾病模型中具有显著治疗潜力，且在食蟹猴模型中显示出良好安全性。该药物为全球首个进入临床阶段的靶向该分子的候选药物。

公告提示，药品研发具有高科技、高风险、长周期等特点，易受不确定性因素影响，敬请投资者注意投资风险。公司将持续推进研发工作，并按规定履行后续信息披露义务。