(原标题:北京福元医药股份有限公司关于匹维溴铵片获得药品补充申请批准通知书的公告)
北京福元医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的匹维溴铵片(50mg)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意处方、工艺及注册标准变更。该药品适用于治疗与肠道及胆道功能紊乱有关的疼痛等病症。公司已于2024年10月31日获得申报受理,累计研发投入825.92万元。2025年国内三大终端六大市场匹维溴铵片销售额约为44,411万元。此次获批有助于提升公司产品市场竞争力,但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。
