(原标题:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告)
圣湘生物科技股份有限公司的产品肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263401295,有效期至2031年6月21日。该产品用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC,是公司第二款‘病原+耐药’双覆盖产品,有助于完善呼吸道感染精准诊断领域的产品布局。该产品具备高灵敏度、强特异性、操作简便等特点,可实现多种常见呼吸道病原体同步检测。产品销售及利润贡献存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
