迈威生物: 迈威生物自愿披露关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：迈威生物自愿披露关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用6MW5311用于复发/难治血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤）的临床试验申请获得批准。6MW5311为全球首款靶向LILRB4/CD3的TCE双抗创新药，此前已获FDA许可。该药物基于公司TCE技术平台开发，具有特异性激活T细胞、增强抗肿瘤疗效并提升安全性的特点。体外和体内研究显示其对肿瘤细胞有强效杀伤活性和明确抑瘤作用。公司提醒临床试验存在周期长、审批环节多等不确定性风险。

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