(原标题:关于通过药品GMP符合性检查的公告)
保龄宝生物股份有限公司收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司乳果糖原料药生产线通过药品GMP符合性检查,检查范围为原料药(乳果糖浓溶液)生产车间,检查时间2026年4月8日至4月10日,结论符合《药品生产质量管理规范》(2010版)要求。本次通过检查表明公司具备合规、高质量的原料药生产能力,有助于推进乳果糖原料药国内上市进程。目前药品注册申请已获国家药监局受理,尚待核发《药品注册证书》。产品当前主要出口海外,预计未来获批后将增加收入,但对当期业绩影响较小。
