中慧生物-B(02627.HK)：自愿性公告 - mRNA猴痘疫苗获中国药审中心的IND许可内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - mRNA猴痘疫苗获中国药审中心的IND许可）

江苏中慧元通生物科技股份有限公司（股份代号：2627）自愿发布公告，宣布其自主研发的mRNA猴痘疫苗候选产品已于2026年6月21日获得国家药品监督管理局药品审评中心（中国药审中心）的临床研究用新药（IND）许可。此前，该疫苗已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准IND申请。此产品为全球首个同时获得FDA与中国药审中心批准IND的mRNA猴痘疫苗候选产品。在临床前研究中，该疫苗相较于中国使用的天花病毒减毒活疫苗天坛株，能引发更高的猴痘中和抗体水平，并对多种正痘病毒抗原具有广谱交叉反应性。相较国外已获批的复制缺陷型猴痘疫苗，该疫苗表现出更优的免疫原性，适用于免疫力低下人群，如HIV阳性者。公司致力于创新疫苗的研发、制造及商业化，产品管线涵盖流感疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗等。本公司H股自2026年4月1日起在香港联合交易所暂停买卖，将继续停牌直至另行通知。