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中国生物制药(01177.HK):自愿公告 - 培来加南喷雾剂获批上市内容摘要

(原标题:自愿公告 - 培来加南喷雾剂获批上市)

中国生物制药有限公司(股份编号:1177)宣布,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。培来加南是全球首创的加南类抗感染药物,属多肽类广谱抗菌药,通过破坏细菌生物膜系统发挥抗菌作用,具有独特的杀菌机理,对多种耐药菌如MRSA及含NDM-1基因的多重耐药鲍曼不动杆菌等具有良好杀菌效果,并获国家“十二五”及“十三五”重大新药创制专项支持,是中国首例获世界卫生组织(WHO)命名的加南类药物。关键临床研究显示,该药在临床有效率和创面完全愈合率方面显著优于对照组。该药具备局部高浓度、持久抗菌、不易诱导耐药、安全性良好等优势,喷雾剂型便于复杂创面覆盖。2023年1月,正大天晴与普莱医药达成战略合作,获得该药在中国的独家商业化权益。

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