四环医药(00460.HK)：自愿公告-轩竹生物安奈拉唑钠新适应症根除幽门螺杆菌III期临床试验完成首例患者入组内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告-轩竹生物安奈拉唑钠新适应症根除幽门螺杆菌III期临床试验完成首例患者入组）

四环医药控股集团有限公司自愿公告，旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（股份代号：02575.HK）自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）用于含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）的III期临床试验，已于近期完成首例患者入组。该研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。本研究于2026年4月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展。安奈拉唑钠肠溶片于2023年6月获批用于治疗十二指肠溃疡，作为国家1类创新药，具备非酶加多酶代谢、肠肾双通道排泄等特点，受CYP2C19基因多态性影响小，适合中国患者。此次新适应症若获批，有望扩大产品目标人群并推动市场放量，成为集团在消化领域的新增长点。