轩竹生物-B(02575.HK)：自愿性公告安奈拉唑钠新适应症根除幽门螺杆菌之III期临床试验完成首例患者入组内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告安奈拉唑钠新适应症根除幽门螺杆菌之III期临床试验完成首例患者入组）

軒竹生物科技股份有限公司（股份代號：2575）自願性公告，其自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛）用於含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法根除幽門螺桿菌（Hp）的III期臨床試驗，已成功完成首例患者入組，標誌該關鍵註冊臨床研究正式進入實質性執行階段。該研究為多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨床試驗，計劃納入556例幽門螺桿菌陽性成人受試者，主要終點為治療結束後第28天經13C-尿素呼氣試驗確認的幽門螺桿菌根除率。此項研究於2026年4月獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。若該適應症順利獲批，將擴大安奈拉唑鈉的目標患者群體，推動市場放量，助力公司打造消化領域新的業績增長點。安奈拉唑鈉腸溶片為國家1類創新藥，於2023年6月獲批用於治療十二指腸潰瘍，具有不受CYP2C19基因多態性影響、合併用藥風險低等優勢。