(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法),属于II类医疗器械,注册证有效期至2031年6月15日。该产品用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,临床上用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。此次注册证的取得丰富了公司高效液相色谱平台的检测试剂菜单,有助于提升公司在体外诊断领域的市场竞争力。上述注册证仅代表产品获得国内市场准入资格,实际销售情况取决于市场推广效果,对公司未来业绩的影响尚无法预测。
