复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

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本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願發出，宣布其自主研發的HLX3902注射液（STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體）用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期實體瘤的1期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。HLX3902是一種三特異性抗體T細胞銜接器，可同時靶向STEAP1、CD3及CD28，通過激活T細胞的第一和第二信號，增強其對腫瘤細胞的裂解能力。臨床前研究表明該藥物具有良好的抗腫瘤療效與安全性。此前，該項臨床試驗已獲人類研究倫理委員會批准，並完成在澳大利亞藥品管理局的臨床試驗備案。截至公告日，全球尚無同類靶向STEAP1、CD3及CD28的三特異性抗體獲批上市。董事會提醒，無法保證HLX3902最終能成功開發或商業化。