绿叶制药(02186.HK)：自愿性公告本集团创新药LY03015(VMAT2抑制剂╱Sigma-1R激动剂)治疗迟发性运动障碍的中国Ⅱ 期临床研究取得积极结果内容摘要

（原标题：自愿性公告本集团创新药LY03015(VMAT2抑制剂╱Sigma-1R激动剂)治疗迟发性运动障碍的中国Ⅱ 期临床研究取得积极结果）

綠葉製藥集團有限公司（股份代號：02186）宣佈，其自主研發的1類創新藥LY03015用於治療遲發性運動障礙（TD）的中國Ⅱ期臨床試驗已完成，並取得積極結果，達到主要終點。LY03015為全球首個進入臨床的囊泡單胺轉運體2（VMAT2）和Sigma-1R雙靶點創新藥，適用於TD及亨廷頓病相關舞蹈症。該Ⅱ期研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，納入121例中重度TD患者，分為5mg、10mg、20mg及安慰劑組，連續給藥6週。結果顯示，20mg組有效率達76.5%，顯著優於安慰劑組（P<0.01），且具明確量效關係；三個劑量組AIMS評分較基線平均降低4.0~4.7分，改善具統計學差異（P<0.05）。停藥後2週，症狀改善仍維持2.9~3.9分，反彈較小。安全性方面，無藥物相關嚴重不良事件，常見不良事件為輕中度倦怠、靜坐不能、頭暈等，未見QT延長。本集團將基於此結果推進中美Ⅲ期臨床研究。LY03015由集團AI藥物設計平台研發，屬CNS領域核心管線之一，集團另有LY03017、LY03020等多款創新藥處於Ⅱ期或Ⅰ期臨床階段。