(原标题:关于公司原料药通过CDE审批的公告)
江西同和药业股份有限公司近日获悉,公司提交的“罗沙司他”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,登记号为Y20240001574,审评审批结果为A,已批准在上市制剂中使用。该原料药用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。此次通过审批有利于公司拓展国内市场,形成国内外市场同步销售的格局。具体销售情况受市场环境影响存在一定不确定性。