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复宏汉霖(02696.HK):自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的2期临床试验于澳大利亚获批开展内容摘要

(原标题:自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的2期临床试验于澳大利亚获批开展)

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司自願公告,其注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用於非小細胞肺癌(NSCLC)新輔助治療的2期臨床試驗已獲澳大利亞人類研究倫理委員會批准,並完成澳大利亞藥品管理局的臨床試驗備案,擬於條件具備後在當地開展。HLX43是一種自主研發的抗體偶聯藥物,目前在中國、美國、澳大利亞、日本、歐盟等地針對多種實體瘤適應症處於不同階段的臨床試驗。其中,HLX43單藥或聯合治療在晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤中展現良好療效與可控安全性,關鍵數據顯示在不同PD-L1表達狀態下均有穩定緩解率與無進展生存期獲益。漢斯狀已在中國及多個國家獲批用於多種癌症的一線治療,並獲多國授予孤兒藥資格。截至公告日,全球尚無同類聯合療法獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發風險,務必審慎行事。

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