(原标题:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症上市申请获得批准的公告)
苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是该药品继治疗中、高危骨髓纤维化适应症获批后的第二个获批适应症,也是首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。本次批准基于两项III期临床试验,结果显示盐酸吉卡昔替尼片在治疗24周时显著改善患者脱发症状,安全性良好。具体销售情况受政策环境、市场需求及竞争状况等因素影响,存在不确定性。
