(原标题:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症上市申请获得批准的公告)
苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是该药品继骨髓纤维化适应症后第二个获批上市的适应症,也是首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。批准依据为两项III期临床试验结果,显示其在治疗24周时显著改善患者脱发症状,安全性良好。该适应症获批有望扩大患者覆盖群体,提升产品销售收入,对公司未来经营业绩产生积极影响。
