(原标题:自愿披露注射用HY07121(皮下注射)获得药物临床试验受理通知书的公告)
四川汇宇制药股份有限公司全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,注射用 HY07121(皮下注射)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获受理。该药品为抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,属于1类创新型治疗用生物制品。此前该药品已获批静脉给药途径临床试验,目前处于I期临床阶段。本次申请为新增皮下注射给药途径,旨在提升患者便利性并减少CRS反应及其他副作用。截至目前,尚无同类三靶点双抗融合蛋白产品上市。公司提示药品研发存在周期长、风险高等不确定性。
