(原标题:海外监管公告 - 上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司三焦点人工晶状体产品获得医疗器械注册证的公告)
上海昊海生物科技股份有限公司(证券代码:688366,股份代号:6826)于2026年6月3日发布公告,称其控股子公司河南赛美视生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的三焦点人工晶状体产品(型号:STF1)《中华人民共和国医疗器械注册证》,有效期为2026年6月1日至2031年5月31日。该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,旨在改善近、中、远视力并减少对眼镜的依赖,植入位置为囊袋内。本产品采用独家专利技术,通过定制衍射环高度与光能分布,结合精准滤波技术,提升视觉质量与光能利用率,满足患者对全程高质量视力的需求。此次获批是公司本年度又一款多焦点人工晶状体产品的注册,进一步完善了公司在高端多焦点人工晶状体领域的布局,验证了公司在医工协同模式下的原创技术突破能力,增强了眼科业务发展的新动能。公司提示,该产品尚未形成销售,短期内不会对公司业绩产生重大影响,未来实际销售情况受政策、市场环境及销售渠道等因素影响,存在不确定性。
