(原标题:关于昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单的公告)
广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该药品为颗粒剂,拟定适应症为用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗。纳入理由为符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。目前新药上市许可申请已获受理,III期临床试验结果显示积极疗效和良好安全性。后续仍需经过审评、现场检查等环节,最终能否获批及上市时间存在不确定性。