(原标题:关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告)
丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其用于治疗强直性脊柱炎的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该药品为治疗用生物制品1类,拟定适应症为强直性脊柱炎,目前尚未在国内获批国产产品。本次申请基于III期临床研究,显示疗效明确、安全性良好。截至公告日,累计研发投入约21,693万元。该事项对公司近期业绩无影响,后续需经审评审批,结果存在不确定性。
