(原标题:关于取得医疗器械注册变更文件的公告)
烟台正海生物科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成活性生物骨产品有效期延长变更。产品名称为活性生物骨,注册证编号国械注准20223131334,有效期变更为2022年10月8日至2027年10月7日,注册分类为以医疗器械为主的药械组合产品,适用范围为填充因创伤或手术造成的不影响骨结构稳定性的骨缺损。上述变更文件与原注册证共同使用。本次变更符合公司发展需要,有助于优化生产运营效率,控制成本,提升市场竞争力,但对公司近期经营不会产生重大影响。
