(原标题:关于公司原料药通过CDE审批的公告)
江西同和药业股份有限公司近日获悉,公司提交的“塞来昔布”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,登记号为Y20240001113,审评审批结果为A,已批准在上市制剂中使用。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。该审批通过有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内外市场同步销售的格局。具体销售情况受市场环境等因素影响存在一定不确定性。