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诺思兰德: 关于获得1类创新药塞多明基注射液《药品注册证书》的公告内容摘要

(原标题:关于获得1类创新药塞多明基注射液《药品注册证书》的公告)

北京诺思兰德生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的塞多明基注射液《药品注册证书》,批准该药品上市。药品名称为塞多明基注射液,商品名称为华索灵,注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血导致的肢体溃疡。该药品为公司首款获批上市的基因治疗药物,拥有自主知识产权,生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。

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