贝康医疗-B(02170.HK)：自愿公告 - GEMS取卵液获国家药监局颁发三类医疗器械注册证内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - GEMS取卵液获国家药监局颁发三类医疗器械注册证）

苏州贝康医疗股份有限公司（「本公司」）自愿刊发本公告，以告知股东及潜在投资者有关集团业务的最新发展。公司Gems系列的取卵液近日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20263180183）。取卵液为辅助生殖IVF诊疗中的核心试剂，用于保障后续受精、卵裂及囊胚发育过程。产品添加硫酸庆大霉素以降低样本污染风险，并采用HEPES缓冲体系，在非培养环境下稳定维持pH值，适配多种取卵操作场景。产品性能稳定，货架有效期长达52周，提升临床使用便利性。

此次获批标志着Gems系列完成全品类闭环布局，目前已取得取卵液、胚胎处理液、受精液、卵裂胚培养液、囊胚培养液及胚胎培养液共六款产品的医疗器械注册证，覆盖辅助生殖全流程。Gems系列产品由国际知名胚胎学家David Mortimer领衔研发，拥有三十年IVF试剂品牌历史，依托前沿胚胎发育理论，形成科学配方。产品经十三年全球多中心临床验证，具备良好的安全性、有效性，并已获得CE、FDA及TGA等多项国际权威认证。