(原标题:海外监管公告)
上海医药集团股份有限公司发布海外监管公告,其下属子公司山东信谊制药有限公司已正式成为盐酸曲唑酮片(50mg)的上市许可持有人。国家药品监督管理局已批准该药品的上市许可持有人由“河北龙海药业股份有限公司”变更为“山东信谊制药有限公司”,药品批准文号为国药准字H20254859。盐酸曲唑酮片为化学药品,适用于治疗抑郁症,包括伴有或不伴有焦虑症状的患者。该药品于2025年在中国获批上市,2026年5月完成上市许可持有人变更申请并获批准。截至目前,公司就该药品累计投入约人民币520万元。中国大陆主要生产厂家还包括台湾海默尼药业有限公司、沈阳福宁药业有限公司和常州华生制药有限公司。根据IQVIA数据库数据,2025年中国大陆医院采购该药品金额为人民币75,051万元。此次变更有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力,但未来销售可能受政策和市场环境影响,存在不确定性,提醒投资者注意风险。
