诺诚健华(09969.HK)：自愿公告 - 国家药品监督管理局药品审评中心受理奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 国家药品监督管理局药品审评中心受理奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请）

诺诚健华医药有限公司（股份代号：9969）自愿公告，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的新药上市申请。ITP是一种获得性免疫介导疾病，特征为外周血血小板计数减少，导致出血风险增加。全球每年新发ITP病例超过20万例，中国约6万例，存在显著未满足的医疗需求。此次受理标志着奥布替尼从血液恶性肿瘤领域扩展至自身免疫性疾病领域。目前中国尚无BTK抑制剂获批用于ITP治疗。奥布替尼凭借高靶点选择性和良好安全性，有望成为ITP治疗的优选BTK抑制剂。此外，奥布替尼针对系统性红斑狼疮（SLE）、原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床试验正在中国及全球推进中。董事会提醒，不保证该适应症最终能成功开发或商业化。股东及潜在投资者买卖公司股份时应谨慎。