(原标题:关于钆布醇化学原料药收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书的公告)
北京北陆药业股份有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的钆布醇化学原料药CEP证书,证书编号CEP 2025-019-Rev 00,生效日期为2026年5月27日。钆布醇化学原料药可用于生产钆布醇注射液,适用于成人及全年龄段儿童的磁共振增强检查,已纳入国家医保乙类药目录。此次通过CEP认证,标志着公司钆布醇原料药获准进入欧盟市场销售,有助于提升该产品在国际市场的地位。但国际业务仍受政策、市场环境及汇率波动等因素影响,存在投资风险。
