(原标题:自愿公告 - 奥布替尼在澳大利亚获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤)
諾誠健華醫藥有限公司(股份代號:9969)自願公告,其研發的新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼(宜諾凱,HIBRUKA)已獲澳大利亞藥品管理局(TGA)批准,用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成年患者。套細胞淋巴瘤(MCL)是一種侵襲性強、臨床難以根治的B細胞非霍奇金淋巴瘤,目前治療方案有限且預後不佳。奧布替尼因其高靶點選擇性,可有效減少脫靶效應引發的不良反應,提升治療的安全性與有效性。此前,該藥已在中国获批用於治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤及復發或難治性MCL和MZL,並納入國家醫保;同時在新加坡獲批用於治療r/r MCL和r/r MZL。董事會提醒,根據港交所上市規則第18A.08(3)條,不保證奧布替尼在澳大利亞最終能成功商業化。
