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药捷安康-B(02617.HK):自愿性公告 替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展内容摘要

(原标题:自愿性公告 替恩戈替尼联合新型内分泌治疗用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌中国II期临床试验获批开展)

药捷安康(南京)科技股份有限公司自愿发布公告,宣布其核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床试验,已于2026年5月25日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该试验是一项开放、多中心、II期临床研究,旨在评估替恩戈替尼联合NHT在经治后进展的mCRPC患者中的安全性、疗效及药代动力学。替恩戈替尼是全球首个且唯一同时抑制FGFR/JAK通路并具有mCRPC临床疗效证据的研究药物。研究表明,同时抑制FGFR和JAK通路可逆转癌细胞谱系重塑,恢复肿瘤对雄激素治疗的敏感性。此前,替恩戈替尼单药治疗已在多线治疗后的mCRPC患者中显示出良好抗肿瘤疗效,并于2025年6月获美国FDA授予快速通道资格。董事会提醒,无法保证相关产品最终能成功开发及销售。

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