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仙琚制药: 关于黄体酮注射液通过一致性评价的公告内容摘要

(原标题:关于黄体酮注射液通过一致性评价的公告)

浙江仙琚制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其黄体酮注射液1ml:50mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于月经失调、黄体功能不足、先兆流产、辅助生育技术中的黄体酮补充治疗等。公司已上市的黄体酮注射液另有1ml:10mg和1ml:20mg两种规格,执行《中国药典》2025年版标准。此次通过一致性评价有利于丰富公司妇科产品线,提升市场竞争力。药品的生产与销售受政策和市场因素影响,存在不确定性。

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