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康希诺生物(06185.HK):自愿公告 - PCV24启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组内容摘要

(原标题:自愿公告 - PCV24启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组)

康希諾生物股份公司(股份代號:6185)自願公告,其開發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)(「PCV24」)已正式啟動I/II期臨床試驗,並完成首例受試者入組。該疫苗於2026年1月獲中國國家藥品監督管理局臨床試驗批准,覆蓋當前主要流行肺炎球菌血清型,採用多糖抗原與蛋白載體共價結合及雙載體技術,擬適用於2月齡(最小6週)及以上人群,以預防由24種血清型引起的感染性疾病。I/II期臨床試驗將評價PCV24在目標人群中的安全性與免疫原性。目前,國內外尚無24價肺炎球菌疫苗上市。公司此前已獲批上市13價肺炎疫苗(商品名:優佩欣)。董事會提醒股東及潛在投資者買賣股份時務必審慎行事。

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