(原标题:关于全资子公司产品获得欧盟MDR认证的公告)
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司近日获得欧盟MDR CE认证证书,认证产品为牙科氧化锆陶瓷,型号包括HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML,产品类别为Ⅱa类医疗器械。发证机构为SGS Belgium NV NB1639,证书签批时间为2026年5月19日,有效期至2031年5月19日。此次认证表明产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备在欧盟市场合法销售的准入条件,有助于推动公司在相关市场的推广与销售。
