(原标题:通化东宝关于利拉鲁肽注射液获得境外药品注册证书的公告)
通化东宝药业股份有限公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的利拉鲁肽注射液药品注册证书,注册号为06000760426,适应症为糖尿病。该产品规格为18mg/3ml,剂型为预填充式注射笔。此次获批是公司在中美洲市场的又一重要突破,实现胰岛素与GLP-1产品线的协同布局。公司已开展生产前期准备,但产品销售受市场需求、政策环境及竞争等因素影响,存在不确定性。