(原标题:关于子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci144片(化药1类)用于治疗慢性肾脏病的境内生产药品注册临床试验申请已获受理。该药为口服小分子SLC6A19抑制剂,作用机制与现有药物不同,拟用于全类型慢性肾脏病患者,理论上可与现有疗法联用。此前该药用于苯丙酮尿症的临床试验申请也已获受理。此次申请的临床试验进程仍存在不确定性。
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