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阳光诺和: 自愿披露关于STC009注射液临床试验申请获得受理的公告内容摘要

(原标题:自愿披露关于STC009注射液临床试验申请获得受理的公告)

北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其在研项目STC009注射液的临床试验申请已获受理。该药品为1类创新药,拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。STC009注射液基于iCVETide多肽新药发现平台开发,为钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂。非临床研究表明其在降低血清PTH水平的同时,能快速恢复血钙及血磷水平,低钙血症风险较低,具有良好的耐受性和成药性。临床试验能否实施存在不确定性,后续仍需完成临床试验、上市申请及审批。

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