复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状;欧盟商品名:HETRONIFLY)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状;欧盟商品名:HETRONIFLY)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其自主開發的斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀；歐盟商品名：HETRONIFLY）獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）積極審評意見，推薦批准聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）成人患者的一線治療。該意見將提交至歐盟委員會（EC），EC將在未來2個月內作出最終決定。若獲批准，該藥將在所有歐盟成員國及歐洲經濟區國家生效。

此次審評基於一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究，顯示療效顯著且安全性良好。斯魯利單抗在中國已获批多項適應症，包括多種非小細胞肺癌及小細胞肺癌，並在歐盟、英國、印尼、泰國等地獲批上市。公司亦與Intas Pharmaceuticals簽署協議，授權其在歐洲及印度商業化該藥物。目前，多項全球臨床試驗正在推進中，涵蓋肺癌、胃癌、結直腸癌等適應症。根據IQVIA數據，2025年全球PD-1單抗藥品銷售額約為508.71億美元。