(原标题:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告)
浙江东方基因生物制品股份有限公司及子公司近期取得多项医疗器械注册证,包括国内三类医疗器械注册证涉及丙型肝炎病毒抗体、幽门螺杆菌抗原、百日咳杆菌核酸检测产品;国际方面取得欧盟IVDR、美国FDA 510(K)认证的心肌肌钙蛋白Ⅰ、多指标心肌标志物、C反应蛋白、糖化血红蛋白、唾液多联毒品及新冠抗原自测试剂盒。同时获得美国CLIA豁免证书两项,涵盖芬太尼检测试剂及免疫荧光分析仪。上述证书有助于公司国内外市场拓展,特别是传染病检测与慢性病管理领域。